NTT DATA CHINA参展2014年中国临床试验数据管理研讨会

      2014/8/8-2014/8/9,由中国化学制药工业协会(CPIA)主办,中国临床试验数据管理学组(CDMC)协办的“2014年中国临床试验数据管理研讨会”在北京如期召开。NTT DATA(中国)有限公司受邀作为本次会议的最大赞助商,在会场入口处布置了展台,向参会人员展示被应用在临床试验过程中的电子数据采集(Electronic Data Capture,下称EDC)系统“DATATRAK ONE™”。

      本次会议面向国内临床试验数据管理专业人士,全面介绍了临床试验数据管理的过程,并结合CFDA(国家食品药品监督管理总局)对于临床试验数据管理要求的标准和指南(GCP规范),帮助专业人员了解和掌握全过程数据管理的原则和管理程序,以及数据管理过程与药物研发,包括主要临床数据管理文件的建立和管理、计算机化系统、药政监管标准、数据准备和申报的关系;对于如何在企业内部实施规范的数据管理和监督过程也有所涉及。同时,此次会议也对于临床数据管理的最新发展趋势——电子化系统策略进行了探讨。

      由NTT DATA(中国)有限公司提供的EDC系统——“DATATRAK ONE™”于1993年诞生于美国,在医药品规范严格的美国FDA认证中脱颖而出,严格遵循CDISC标准,一直保持着欧美及日本地区EDC系统前三名的市场份额。2013年NTT DATA(中国)有限公司将该产品引入中国之后,不断根据中国的政策规范进行本土化,并与本土CRO(临床试验外包公司)如杭州泰格、北京诺思格等达成战略合作伙伴关系,以优质的系统为前提,附以中文培训,本土技术支持等一系列服务,为其临床试验的周期缩短及成本削减作出巨大贡献。在本次为期两天的会议中,不断有参会人员对该系统表达出浓厚的兴趣,也有部分该领域专家提供了宝贵的意见和建议。

■“DATATRAK ONE™”是NTT DATA(中国)有限公司面向制药行业提供的能够提高新药研发效率的临床试验电子化解决方案平台。在新药研发的临床试验阶段,将医疗机关或研究中心的数据以电子数据形式进行即时采集,并将各种数据统一进行管理,为新药研发周期的缩短以及成本削减作出贡献。“DATATRAK ONE”是一种介于互联网的ASP(Application Service Provider)型服务,能够在极短的时间内导入并投入运行。与以往的EDC产品相比,将多数单一平台上功能统合为一,并实现了无缝衔接。通过利用“DATATRAK ONE™”,能够进行毫无阻力的系统导入以及富有效率化的数据管理。

※ 详情请参见以下网址:
http://www.nttdata.com.cn/NTTDATAChina/cn/lineup/CONTENTS12.html

■“DATATRAK ONE™”咨询方式
地址:上海市黄浦区黄河路21号鸿祥大厦1002室
电话:+86-21-6020-6868-270

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